لمحة عامة عن البيانات
بيانات عن الآثار الضارة للمستحضرات الصيدلانيةمقدم منشركة تشانغشا لانغوي لتكنولوجيا المعلومات المحدودةوتحظى الأبعاد الأساسية لمجموعات حوادث المخدرات (PRR/ROR/IC/EBGM) بدعم إزالة الحساسية الصارمة، وذلك بتجميع البيانات من نظام الإبلاغ الذاتي بشأن التصدي للمخدرات والتعدين المنظم للإشارة، بما يشمل وصف الحدث المعاكس، وتقدير درجة الشدة، وتقييم السببية (Naranjo/WHO-UMC)، وما يلي ذلك من عمليات تقييم للمخدرات.
| اسم البيانات | بيانات عن الآثار الضارة للمستحضرات الصيدلانية |
| نوع البيانات | SDS ADR report + signal mining structured data + structured JSON |
| المحتوى الأساسي | وصف الحوادث الطفيفة (رمز (MedDRA) وتصنيف الشدة (CTCAE) وتقييم السببية (Naranjo/WHO-UMC)، والمشبوه في المخدرات/الزئبق، وإشارة الحوادث، ومؤشرات كشف الإشارات الخاصة بكشف الإشارات الصادرة عن المنظمة الدولية للحد من الكوارث/المكتب الإقليمي/الفريق المعني بتغيُّر المناخ/الفريق المعني بتغيُّر المناخ/الفريق المعني بتغيُّر المناخ |
| المصدر | النظام الوطني لرصد الاستجابة السلبية للمخدرات، التقرير الطوعي عن إصلاح المؤسسة الطبية، وتقرير وثائقي عن سلامة الحالات |
| حالات الاستخدام | تنبيه إلى المخدرات، والتعدين في الإشارات الأمنية، وتقييم أسباب الحوادث الضارة، وتقييم المخدرات بعد السوق، ووضع خطة لإدارة المخاطر |
| الناتج | 结构化 JSON + CSV 导出 + API 接口 |
| الحالة | قادم قريبا |
الأبعاد الأساسية للبيانات
وتُنظم مجموعة البيانات وفقاً لدليل تنبيهات المخدرات الذي أعدّه المركز (E2B/E2C/E2D) وتغطي دورة الحياة الكاملة للإبلاغ عن السحب وإعادة التلقيم وصلات إدارة الإشارات.
| الفئة العمرية | العدة الميدانية | المجالات النموذجية | القيمة |
|---|---|---|---|
| 报告标识 | 8 | رقم التقرير (علامة الحالة العالمية الأولية)، نوع التقرير (مسؤول/وثائق/بحث)، مصدر التقرير، تاريخ التقرير، البلد/المناطق، الشخص المبلّغ عن مؤهلاته (المعلم/المستحضر/المريض)، علامة الشدة، علامة تقرير الطوارئ | تحديد الهوية الأساسية |
| معلومات المرضى | 8 | عمر المرضى (مجموعة التوعية)، ونوع الجنس، والوزن (منطقة الحساسية)، وتاريخ رد الفعل السلبي على المخدرات السابقة، والتاريخ الطبي ذي الصلة (رمز برنامج التنمية البشرية)، والجمع بين الأمراض، والحمل/الإصابة، والمصير (إعادة التأهيل/التحسين/غير المعالج/الإصابة/الوفاة) | 上下文信息 |
| 不良事件 | 14 | Defective (MedDRA LLT/PT code), classification of organs in the MedDRA SOC system, date of occurrence, end date, duration, severity classification (CTRAE v. 5.0 1 - 5), criteria for determination of serious adverse events (SAE) (death/threatening/hospital extension/disability/incapacitation), ending incident | الأبعاد الأساسية |
| 怀疑药品 | 12 | الاسم العام/التجارة المشتبه به، رقم الموافقة، رمز ATC، التركيب، طريق التسليم، كمية الاستخدام، تاريخ بدء الاستخدام، شهادة تكيّف المخدرات، الاستجابة من التوقف إلى الاستخدام، إعادة التوجيه، رقم دفعة المخدرات (الحساسية)، منتجو المخدرات | الأبعاد الأساسية |
| 合并用药 | 8 | اسم مدمج لتعاطي المخدرات، تاريخ بدء استعمال المخدرات، شهادة التكيّف، مسار التسليم، الأهمية لتوقيت الأحداث السيئة، علامة التفاعل بين المخدرات والحوادث، تقييم مخاطر الدي دي دي دي، التفاعل المتصل بالإنزيمات | التحليل المتقدم |
| تقييم الحالة | 10 | راتنج نارانجو كوانتوم (؟ 9: إيجابية؛ 5-8: محتمل؛ 1-4: ممكن؛ 0: مشبوهة)؛ منظمة الصحة العالمية - لجنة الأمم المتحدة للتعويضات (مستحيل/محتمل/غير ممكن/غير ممكن) لحفز ردود الفعل، وإعادة توجيه ردود الفعل، ومعقولية الوقت، ودعم الفحوص المختبرية، واستبعاد أسباب أخرى | التحليل المتقدم |
| 信号检测 | 12 | الميدنيس - مزيج من الأحداث (DEC)، وقيم الحد من مخاطر الكوارث، و95 في المائة من مؤشرات الاستهلاك، وقيم الرواتب، و95 في المائة من مؤشرات الاستهلاك، و95 في المائة من مؤشرات التقييم الذاتي (بايز)، وقيم البوليغرامات المكافئة للتغيرات البيئية، و90 في المائة من مؤشرات التقييم (الخليج التجريبي)، وتحديد عتبة الإشارة (الاستعراض العملي؟ 2 و؟ 4 وN؟ 3) تصنيف كثافة الإشارات، وحالة التحقق من الإشارات؟ | 信号挖掘 |
| Metadata | 6 | تاريخ إدخال البيانات، ونظام المصادر، وتقدير جودة البيانات، وتقدير درجة اكتمالها، وعدم الإحساس بها، ورقم النسخ | إدارة الجودة |
السيناريوهات التطبيقية
معلومات استخباراتية عن حالة تأهب للأدوية
واستنادا إلى تقرير تقرير استعراض الأداء المشفَّر بوكالة التنمية الزراعية (MedDRA)، يتم الكشف الآلي عن إشارات حوادث المخدرات وتحديد أولوياتها والتحقق من الإشارة إليها باستخدام خوارزميات الكشف عن الإشارات مثل PRR/ROR/IC/EBGM.
ACVA AI
نيرانجو/منظمة الصحة العالمية - مركز الدراسات الوطنية من أجل البعد التقييمي للسبب، مما أدى إلى تقييم الأوتوماتيكي للدوافع والبدء المنظم في تقرير نموذجي للسلامة.
إعادة تقييم الأمن بعد السوق
ويعاد تقييم الأدوية التي تقدم لها بيانات في العالم الحقيقي من أجل السلامة، وتحديد الأحداث السلبية النادرة/اللاحقة للحوادث، وتقييم التوازن في مخاطر الفوائد، ودعم وضع خطط لإدارة المخاطر.
إنذار طبي
ويفيد تقرير مراجعة الحسابات والاستعراضات عن التصنيف التلقائي وتقسيم الحدود والتوقعات المتعلقة بالجاذبية، ويقوم الفريق المساعد المعني بتنبيه المخدرات بإجراء تحليلات فعالة لكل حالة على حدة ومجمَّعة.
المشاكل المشتركة
هل تحتاج إلى حل مصمم للبيانات؟
شركة تشانغشا لانغوي لتكنولوجيا المعلومات المحدودة وتكرس منبر نظام البيانات المتكامل لتقديم أصول عالية الجودة وممتثلة للبيانات إلى مؤسسات التنفيذ والمؤسسات العلمية.
:: عينة من البيانات قبل استعراضها؛ حل البيانات العرفية؛