곧 출시

의약품 이상반응 모니터링 데이터셋

PRS ADR 보고서? 신호 광업 데이터 세트? 불리한 사건 특이성 평가? 약 경고 AI

—
ADR보고서
—
信号(주)
—
기간 범위
SRS/RWD
의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의
곧 출시 예정
状态

데이터셋 개요

의약품 이상반응 모니터링 데이터셋에서 제공Changsha Langhui Information Technology Co., Ltd.약학적인 조합 (PRR/ROR/IC/EBGM)의 핵심 차원은, 반대로 약물 응답에 자기 허가한 체계 (SRS)에서 자료의 편집에 의해 엄격한 de-sensitization에 의해 지원됩니다, 불리한 사건의 묘사를 포함하는, 약 indent 조합 (CTRAE), 카우스성 평가 (Naranjo/WHO-UMC), 약 indent 조합 (PRR/IC/EBGM/IC/EBGM)에, severity 등급 (CTRAE), 카우스성 평가 (Naranjo/WHO-UMC), 약물 indent 조합 (PRR/IC/EBGM)의 묘사.

데이터셋 명의약품 이상반응 모니터링 데이터셋
데이터 유형SDS ADR 보고서 + 신호 광업 구조 데이터 + 구조화 된 JSON
核心内容결함 사건 묘사 (MedDRA 부호), 심각성 분류 (CTCAE), 카우스성 평가 (Naranjo/WHO-UMC), 의심되는 약/수, 약 incident 조합 신호, PRR/ROR/IC/EBGM 신호 탐지 지시자
의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의데이터국립약국 응답 모니터링 시스템 (RSS), 의료 기관의 ADR의 배운 보고서, 다큐멘터리 케이스 안전 보고서 (ICSR)
적용 시나리오약물 경고 AI, 보안 신호 광업, 불리한 사건 추론적인 평가, 약물의 포스트 시장 평가, 위험 관리 계획 개발 (RMP)
출력 형식JSON 구조 + CSV 导出 + API 接口
状态곧 출시 예정

核心데이터 차원

데이터 세트는 ICH 약물 경고 가이드 (E2B/E2C/E2D)에 따라 조직되며 ADR 보고 및 신호 관리 링크의 전체 수명주기를 포함합니다.

(주)大类필드 수대표 필드가치 층
보고서标识8보고서 번호 (솔레 글로벌 케이스 표시), 보고서 유형 (책임 / 문서 / 연구), 보고서의 소스, 국가 / 지역보고 날짜,보고 사람 ' s 자격 (박사 / 약사 / 일시), 엄격 마크, 비상 보고서 표시기본 ID
환자 정보8환자의 연령 (감도 그룹), 성별, 무게 (감도 영역), 과거 약물의 역대 반응, 관련 의학 역사 (MedDRA 코드), 질병의 조합, 임신 / 락토 마크, 지방 (재활 / 임의 / 불임 / 불임 / 불임)上下文信息
不良事件14Defective (MedDRA LLT/PT 코드), MedDRA SOC 시스템의 기관 분류, 발생 날짜, 끝 날짜, 기간, 엄격성 분류 (CTRAE v. 5.0 1 - 5), 심각한 불리한 사건 (SAE)의 결심을 위한 기준 (대장/소장 연장/disability/incapacitation), 사건의 결실핵심 차원
怀疑药品12경향된 일반적인/무역 이름, 승인 번호, ATC 부호, 정립, 납품의 노선, 사용의 양, 사용의 출현의 날짜, 약 적응증, 정지 사용 응답, 재 유도 응답, 약 배치 수 (분해), 약 생산자핵심 차원
合并用药8결합된 약 사용 이름, 약 사용의 commencement의 날짜, 적응의 증명서, 납품의 노선, 나쁜 사건 시간에 relevance, 조합 약 incident 상호 작용 표, DDI 위험 평가, CYP450 효소 관련 상호 작용高级分析
연구실10Naranjo Quantum 등급 (? 9 : 긍정적 인; 5-8 : 가능성이; 1-4 : 가능; ?? 0 : 의심스러운); WHO-UMC Causation 등급 (긍정 / 가능한 / 가능한 / 가능한 / 불가능 / 불가능), 반응, 재 유도 반응, 시간 합리적, 실험실 검사 지원, 다른 원인 제외高级分析
信号检测12약 - 이벤트 조합 (DEC), PRR 값 및 95 % CI, ROR 값 및 95 % CI, IC 값 및 95 % CI (베이), EBGM 값 및 90 % CI (유형 베이), 신호 임계 값 결정 (PRR?? 2 및 ??? 4 및 N?? 3), 신호 강도 분류, 신호 검증 상태信号挖掘
메타데이터6데이터 입력, 소스 시스템, 데이터 품질 평가, 완전성 평가, 불감염, 버전 번호의 날짜품질 관리

AI 적용 시나리오

약 경고 신호 정보 dig.

MedDRA, 자동 감지, 우선화 및 약물 이벤트 신호의 신호 검증을 사용하여 ADR 보고서에 따라 PRR / ROR / IC / EBGM과 같은 신호 감지 알고리즘을 사용하여 달성됩니다.

ACVA AI의 특징

Naranjo/WHO-UMC 교육 NLP 모델은 카우스레이션의 평가 차원을 위해 자동 카우스성 평가 및 구조화 된 항목에서 예를 들어 안전 보고서 (ICSR).

포스트 시장 보안 재평가

실제 세계 ADR 데이터 보조 약은 안전에 대한 재평가, 희귀 / 슬레이트 - 인시던트 구속 이벤트를 식별, 혜택을 평가, 위험 관리 계획의 개발을 지원 (RMPs).

약용 Alert 'Aide.

ADR는 자동 분류, stratification 및 중력의 투상 및 투상보고, 보조 약 경고 팀은 효율적인 케이스-by-case 및 집계 분석 수행.

자주 묻는 질문

dataset가 생길 때?
DRMS 데이터 세트는 현재 데이터 통합 및 탈감 단계에 있으며 가까운 미래에 공식적으로 출시 될 것으로 예상됩니다. 데이터 세트는 국립 약물 Adverse Response Monitoring System (SRS) 및 의료 기관의 동시 보고서에서 다중 소스 ADR 데이터 수집이며 MedDRA 코드 표준화 및 신호 감지 알고리즘을 통해 검증됩니다.
ADR 보고서에는 MedDRA 코드를 포함합니까?
예. 모든 불리한 사건 묘사는 ICH 가이드에 의해 요구된 SOC (시스템 기관 분류)에 MedDRA 표준 기간 및 지도에 있는 PT로 부호화될 것입니다, 국제 약 경고 자료 기준과 견실함을 지키고 자료 세트와 지구의 맞은 신호 분석을 지원하는.

맞춤형 데이터 솔루션이 필요하신가요？

Changsha Langhui Information Technology Co., Ltd. DataAssetsAPI 플랫폼은 AI 기업 및 과학 기관에 고품질의 준수 데이터 자산을 제공하는 데 전념합니다.

Data Sample 미리보기 · 맞춤형 데이터 솔루션 · ProSupport

데이터 샘플 미리보기 맞춤형 학과 솔루션 전문 기술 지원