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의약품 임상시험 데이터셋

♪ 실제 세계 연구 자료 ♪

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임상시험
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핵심 차원
I-IV/BE/RWE
회사 소개阶段
CDE/RWE
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곧 출시 예정
状态

데이터셋 개요

의약품 임상시험 데이터셋에서 제공Changsha Langhui Information Technology Co., Ltd.국립 의약품 검토 기관 (DNE) 약물 임상 시험 등록 및 정보 장애 플랫폼에서 구조 임상 시험 데이터의 컴파일뿐만 아니라 Real World Study (RWE), 적응 장애, 응용, 항목의 핵심 차원, 주요 엔드 포인트, 테스트 상태, 등, 깨끗하고 표준화되고, 경쟁 약물 연구 및 개발 인텔리전스, 임상 시험 및 선 평가의 지능형 분석.

데이터셋 명의약품 임상시험 데이터셋
데이터 유형CDE 등록 임상 시험 + 실험 + 실제 세계 연구 RWE 데이터 + 구조화 된 JSON
核心内容시험 등록 번호, 시험 단계 (I/II/III/IV/BE), 적응 (ICD 부호), 신청자/계약 연구 조직 (CRO), 조종사 프로그램 수, 주/분점, 입장 상자의 수, 시험 상태 (진행/완료/출발), 첫번째 입장/시험 완료 날짜
의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의데이터CED-Dictal 임상 시험 등록 및 정보 발진 플랫폼, 중국 임상 시험 등록 센터 (CHCTR), 임상 시험.gov, 책 출판 RWE 연구
적용 시나리오약물 개발 경쟁 인텔리전스, 파이프라인 분석 및 타겟 추적, 임상 시험에 대한 지능형 검색, RWE 증거의 합성, 약물 등록 전략의 평가
출력 형식JSON 구조 + CSV 导出 + API 接口
状态곧 출시 예정

核心데이터 차원

데이터 세트는 ICH 임상 시험 가이드와 CDE 등록 사양에 따라 구성되며, 파일럿 디자인에서 결과에 전체 체인을 덮습니다.

(주)大类필드 수대표 필드가치 층
试验标识8CED 등록 번호 (CTR), ChicTR 등록 번호, Clinical Trials.gov NCT 번호, 시험 프로그램 번호, 시험의 일반적인/과학적인 이름, 등록일, 최신 업데이트 날짜, 데이터의 첫 번째 릴리스 날짜기본 ID
试验设计14시험 단계 (I/II/III/IV/BE/Other), 시험 설계 유형 (파넬/크로스/원 팔/dialysis), 무작위화 (예/아니), 장님성 (open/single/blind), 통제 유형 (placebot/positive 약/비과), 시험 (국가/국제 multicentres)의 범위, 실험적인 목적 (처리/임격/진단)핵심 차원
药品信息12약물 일반 / 코드, 약물 유형 (화학 / 생물학 제품 / 중국 / 진공), 타겟 / 록 메커니즘, ATC 코드, 약물 등록 분류 (Impressed / Impressed / Impressed / Class / Classes / Venc), 배달의 노선, 정립, 실험실 약물 생산 단위핵심 차원
适应症8적응성 중국/영어 묘사, ICD-11 부호, 처리 지역 (병리/혈관/내과 물질 대사/내과/자신 immunisation, 등), 표적 인구 (성인/어린이/세 나이), 질병 stratification, 생물marker 층 (예를들면 PD-L1/HER2/EGFR/ALK/BRAF, 등), 희소한 질병 표, paediatric 약 표핵심 차원
申办方8신청자명(기업/과학기관), 신청자(국내/국외/CRO/학기관), 계약연구기구(CRO), 협력사, 주/국어, 주 연구자(PI), 파일럿인, 윤리위원회高级分析
入组与终点10계획된 클러스터 번호 (국내/국제), 실제 입력 클러스터 번호, 항목 기준/표준 배율 기준 중요한 조건, 주요 엔드포인트 지표, 이차 엔드포인트 지표, 주요 엔드포인트 평가 시간, 데이터 모니터링 위원회 (DMC) 마커, 중간 분석 마커, 적응 디자인 마커高级分析
试验状态8시험 상태 (오고 - 채용은 아직 진행/완료/완료/감동 중단/출발), 첫번째 입장 날짜 (FPI), 최종 입장 날짜 (LPI), 시험의 완료 날짜, 상태의 변화의 날짜, 종료/연속 이유, 결과 표, NDA/BLA 제출 표高级分析
RWE데이터10연구 (보고 / 민감 / 재직 연구), 데이터 소스 (전자 환자 기록 / 건강 관리 데이터베이스 / 일시 등록 / 문서), 샘플 볼륨, 노출 정의, 엔드 포인트 표시, 혼합 요소 (PSM / IPTUW / 다중 요인 회귀), EFF (HR / OR / RD) 및 95 % CI, bias 위험 평가RWE特色
메타데이터6데이터 입력, 소스 시스템, 데이터 품질 평가, 완전성 평가, 표준화 된 버전, 일괄 로그 업데이트품질 관리

AI 적용 시나리오

약 연구 및 개발의 경쟁 지능

CDE 등록 데이터 및 테스트의 진행을 기반으로 경쟁 인텔리전스 AI 모델의 교육, 관 파노라마 분석의 구현, 경쟁 개발의 표적 열 추적 및 동적 모니터링.

임상시험 지능적 retrieval

ADD+D+STP+According 기준과 같은 다차원적인 검색 일치 시세, 빠른 추적 관련 시험에 있는 연구원을 지원하고 입장의 우정을 평가합니다.

RWE의 증거와 평가

Real World Research Training Evidence Integrated AI Model은 체계적인 평가, 분석 및 제약 임상 통합 평가, 등록 결정 및 건강 관리 협상 지원.

성공의 전환

R & D 결정의 성공의 확률을 평가하는 데 도움이되는 역사적인 테스트 데이터 + 약물 속성 + 적응 + 비즈니스 정보 교육 예측 모델.

자주 묻는 질문

dataset가 생길 때?
약물 임상 시험 데이터 세트는 현재 데이터 수집 및 표준화 처리 단계에 있으며 가까운 미래에서 공식적으로 사용할 것으로 예상됩니다. 데이터 세트는 CDE 약물 임상 시험 등록 플랫폼, ChicTR 및 ClinicalTrials.gov와 같은 여러 소스에서 추출되고 구조화됩니다.
데이터는 테스트 결과를 포함합니까?
데이터 세트는 테스트 디자인, 그룹 정보 및 상태 추적을 포함하여 테스트 등록 및 프로세스 정보 (CDE 등록 사양에 따라)에 주로 초점을 맞추고 있습니다. 완료 된 시험에서 주요 결과 요약은 점차적으로 통합되며 RWE 모듈은 실제 세계 연구의 출판 증거를 통합합니다. 발표 된 실험 결과가 사용할 수 있는 임상 시험의 경우 데이터 세트는 구조화 된 결과 필드 (주요 엔드 포인트 결과, 안전 데이터 집계 등)를 제공합니다.

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Changsha Langhui Information Technology Co., Ltd. DataAssetsAPI 플랫폼은 고품질, 준수 데이터 자산을 갖춘 AI 기업 및 과학 기관을 제공하도록 최선을 다하고 있습니다.

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