Обзор набора данных
Data on adverse effects of pharmaceuticals Setis provided byChangsha Langhui Information Technology Co., Ltd.Основные параметры комбинации лекарственного средства (PRR/ROR/IC/EBGM) поддерживаются строгой десенсибилизацией, компиляцией данных из системы самоотчетов (SRS) о неблагоприятном ответе на лекарственное средство и структурированным анализом сигналов, охватывающим описание неблагоприятного события, оценку тяжести (CTRAE), оценку причинности (Naranjo/WHO-UMC), комбинацию лекарственного средства (PRR/ROR/IC/EBGM) и последующую оценку.
| Имя набора данных | Data on adverse effects of pharmaceuticals Set |
| Тип данных | SDS ADR report + signal mining структурированные данные + структурированный JSON |
| 核心内容 | Описание неполадок (код MedDRA), классификация степени тяжести (CTCAE), оценка причинности (Naranjo/WHO-UMC), подозрительные наркотики/слияния, сигналы комбинации лекарственного происшествия, индикаторы обнаружения сигналов PRR/ROR/IC/EBGM |
| Sourceданные | Национальная система мониторинга отрицательного ответа на наркотики (RSS), добровольный отчет АДР медицинского учреждения и документальный отчет о безопасности случаев (ICSR) |
| Сценарии применения | AI оповещения о наркотиках, анализ сигналов безопасности, оценка причинно-следственной связи неблагоприятных событий, пострыночная оценка лекарств, разработка плана управления рисками (RMP) |
| Format Output | 结构化 JSON + CSV 导出 + API 接口 |
| 状态 | Coming Soon |
核心数据维度
Набор данных организован в соответствии с руководством ICH по предупреждению о лекарственных средствах (E2B/E2C/E2D) и охватывает полный жизненный цикл ссылок на отчетность и управление сигналами ADR.
| 维度大类 | Field Count | Типичные поля | 价值层级 |
|---|---|---|---|
| Идентификатор отчета | 8 | Номер отчета (единая глобальная маркировка случая), тип отчета (ответственный / документация / исследование), источник отчета, дата отчета, страна / область отчетности, квалификация человека (врач / фармацевт / пациент), знак тяжести, знак чрезвычайного отчета | 基础标识 |
| Patient Information | 8 | Возраст пациентов (группа диссенсибилизации), пол, вес (зона диссенсибилизации), история побочных реакций прошлых препаратов, соответствующая история болезни (код MedDRA), сочетание заболеваний, беременность/лактационный знак, судьба (реабилитация/улучшение/неустойчивость/инфекционность/смерть) | 上下文信息 |
| Плохое событие | 14 | Дефектный (код MedDRA LLT/PT), классификация органов в системе MedDRA SOC, дата возникновения, дата окончания, продолжительность, классификация тяжести (CTRAE v. 5.0 1 - 5), критерии определения серьезных нежелательных явлений (SAE) (смерть / угроза / расширение больницы / инвалидность / недееспособность), окончание инцидента | Core Dimensions |
| Подозреваемые наркотики | 12 | Подозреваемое общее/торговое наименование, номер официального утверждения, код УВД, формулировка, маршрут доставки, количество использования, дата начала использования, свидетельство об адаптации к лекарственным средствам, ответ на прекращение использования, ответ на повторное индуцирование, номер партии лекарств (диссенсибилизация), производитель лекарств | Core Dimensions |
| Комбинированная медицина | 8 | Комбинированное название употребления наркотиков, дата начала употребления наркотиков, сертификат адаптации, маршрут доставки, актуальность для времени плохого события, знак взаимодействия с комбинированным лекарственным средством, оценка риска DDI, взаимодействие, связанное с ферментом CYP450 | 高级分析 |
| Оценка причинно-следственной связи | 10 | Квантовый рейтинг Наранхо (9: положительный; 5-8: вероятный; 1-4: возможный; 0: подозрительный); Кот-УМК (положительный/возможный/возможный/невозможный/невозможный/невозможный), для стимуляции реакций, повторной индуцирующей реакции, разумности во времени, поддержки лабораторного исследования, исключения других причин | 高级分析 |
| Обнаружение сигналов | 12 | Лекарства - Комбинация событий (DEC), значения PRR и 95% CI, значения ROR и 95% CI, значения IC и 95% CI (Bayes), значения EBGM и 90% CI (Empirical Bayes), определение порога сигнала (PRR ?? 2 и ?? 4 и N ?? 3), классификация интенсивности сигнала, статус проверки сигнала | Минирование сигнала |
| Metadata | 6 | Дата ввода данных, система источников, рейтинг качества данных, рейтинг полноты, диссенсибилизация, номер версии | Quality Management |
Сценарии применения ИИ
Наркотическая тревога, сигнал разведки.
На основе отчета ADR, кодированного MedDRA, автоматическое обнаружение, приоритизация и валидация сигналов лекарственного события достигаются с использованием алгоритмов обнаружения сигналов, таких как PRR/ROR/IC/EBGM.
ACVA AI
Модель НЛП для обучения НЛП по методу Наранджо/ВОЗ-УМК для оценки измерения причинно-следственной связи, что приводит к автоматической оценке причинности и структурированной записи в примерном отчете о безопасности (ICSR).
Переоценка безопасности после рынка
Реальные лекарства с помощью данных ADR переоцениваются на предмет безопасности, выявляя редкие / нежелательные события с поздним инцидентом, оценивая баланс выгод и рисков и поддерживая разработку планов управления рисками (RMP).
Медикаментозная помощь.
ADR сообщает об автоматической классификации, стратификации и проекции силы тяжести, а вспомогательная группа по предупреждению о наркотиках проводит эффективный индивидуальный и агрегированный анализ.
Common problems
Need a customized data solution？
Changsha Langhui Information Technology Co., Ltd. Платформа DataAssetsAPI предназначена для предоставления высококачественных, совместимых с данными активов предприятиям и научным учреждениям ИИ.
Data sample preview · Customized data solution · ProSupport