Обзор набора данных
Drug clinical trial data setsis provided byChangsha Langhui Information Technology Co., Ltd.Сбор структурированных данных клинических испытаний от Национальной службы по контролю за лекарственными средствами (DNE) регистрации клинических испытаний и распространения информации платформы, а также от Real World Study (RWE), адаптивные расстройства, применение, основные аспекты входа, основной конечной точки, состояния теста и т. Д., Очищаются и стандартизируются, поддерживая конкурентоспособные исследования и разработки лекарств разведки, интеллектуальный анализ клинических испытаний и оценки линии.
| Имя набора данных | Drug clinical trial data sets |
| Тип данных | Клиническое исследование CDE Register + BE Experiment + Real World Research RWE Data + Structured JSON |
| 核心内容 | Регистрационный номер испытания, фаза испытания (I/II/III/IV/BE), адаптация (код МПК), организация исследования заявителя/контракта (CRO), номер пилотной программы, основные/незначительные конечные точки, количество случаев ввода, статус испытания (в ходе/завершении/конце), дата завершения первого ввода/теста |
| Sourceданные | CED-Dictal Clinical Trial Registration and Information Dissemination Platform, China Clinical Trial Registration Centre (CHCTR), Clinical Trials.gov, книжное издание RWE Research |
| Сценарии применения | Интеллектуальная информация о конкуренции в области разработки лекарств, анализ трубопроводов и отслеживание целей, интеллектуальный поиск клинических испытаний, синтез доказательств RWE, оценка стратегий регистрации лекарств |
| Format Output | 结构化 JSON + CSV 导出 + API 接口 |
| 状态 | Coming Soon |
核心数据维度
Набор данных организован в соответствии с руководством по клиническим испытаниям ICH и спецификациями регистрации CDE, охватывающими всю цепочку от экспериментальной разработки до результатов.
| 维度大类 | Field Count | Типичные поля | 价值层级 |
|---|---|---|---|
| Маркировка испытания | 8 | Регистрационный номер CED (CTR), регистрационный номер ChicTR, номер NCT Clinical Trials.gov, номер программы тестирования, общее/научное название теста, дата регистрации, дата первого выпуска данных, дата последнего обновления | 基础标识 |
| Пилотный дизайн | 14 | Фазы тестирования (I/II/III/IV/BE/Other), типы конструкции теста (параллельный/крест/одна рука/диализ), рандомизация (да/нет), слепота (открытый/одиночный/слепой), типы контроля (плацебот/положительные препараты/пустышки), область тестирования (национальные/международные мультицентры), экспериментальная цель (лечение/профилактика/диагностика) | Core Dimensions |
| Медицинская информация | 12 | Тестовый препарат дженерик/код, тип лекарственного средства (химические/биологические продукты/китайский/вакцинум), целевой/ролевой механизм, код АТС, классификация регистрации лекарственного средства (впечатленный/впечатленный/впечатленный/класс/классы/венц), маршрут доставки, состав, лабораторное подразделение по производству лекарственных средств | Core Dimensions |
| 适应症 | 8 | Адаптивное описание на китайском/английском языке, в соответствии с кодом МКБ-11, область лечения (онкология/сердечно-сосудистая/инфекция/метаболическая/неврологическая/самиммунизация и т.д.), целевая популяция (взрослый/ребенок/старый возраст), стратификация заболевания, слой биомаркеров (например, PD-L1/HER2/EGFR/ALK/BRAF и т.д.), знак редкой болезни, педиатрический знак лекарственного средства | Core Dimensions |
| Заявитель | 8 | Название заявителя (предприятие/научное учреждение), тип заявителя (внутреннее/транснациональное/CRO/академическое учреждение), Организация контрактных исследований (CRO), партнер, провинция/страна заявителя, главный исследователь (PI), пилот, комитет по этике | 高级分析 |
| Группа и конец | 10 | Планируемые кластерные номера (внутренние/международные), фактические входные кластерные номера, критерии ввода/стандартные критерии исключения, ключевые условия, основные конечные индикаторы, вторичные конечные индикаторы, время проведения основной оценки конечных точек, маркеры комитета по мониторингу данных (DMC), маркеры промежуточного анализа, маркеры адаптивного дизайна | 高级分析 |
| Тестовый статус | 8 | Статус испытания (постоянный - набор еще не завершен/завершен/активен приостановлен/прекращение), дата первого ввода (FPI), дата окончательного ввода (LPI), дата завершения испытания, дата изменения статуса, причина прекращения/приостановки, знак результатов, знак представления NDA/BLA | 高级分析 |
| RWEданные | 10 | Тип исследования (форвард-оглядывающееся/ретроактивное/регистрационное исследование), источники данных (электронные записи пациентов/база данных здравоохранения/регистрация пациентов/документация), объем выборки, определение экспозиции, индикатор конечной точки, Методологии контроля смешанных факторов (PSM/IPTUW/многофакторная регрессия), EFF (HR/OR/RD) и 95% CI, оценка риска смещения | Особенности RWE |
| Metadata | 6 | Дата ввода данных, система источников, рейтинг качества данных, рейтинг полноты, стандартизированная версия, обновление журнала пакетов | Quality Management |
Сценарии применения ИИ
Конкурентная разведка по исследованиям и разработкам в области наркотиков
На основе прогресса в области регистрационных данных и тестирования CDE, обучения в моделях ИИ конкурентной разведки, внедрения анализа панорам трубки, отслеживания целевого тепла и динамического мониторинга развития конкурентов.
Клиническое испытание интеллектуального поиска
Многомерный синтаксис поиска, такой как критерии ADD+D+STP+According, поддерживает исследователей в тестах, связанных с быстрым отслеживанием, и оценивает возможность входа.
RWE Доказательный синтез и оценка
Интегрированная модель ИИ для подготовки научных исследований в реальном мире поддерживает систематическую оценку, аналитическую и фармацевтическую клиническую комплексную оценку, поддержку принятия решений о регистрации и переговоров по здравоохранению.
Прогноз успеха испытания
Исторические данные испытаний + свойства лекарств + адаптация + модели предикторов бизнес-информации, чтобы помочь в оценке вероятности успеха клинических испытаний и оптимизации решений в области исследований и разработок.
Common problems
Need a customized data solution？
Changsha Langhui Information Technology Co., Ltd. Платформа DataAssetsAPI предназначена для обеспечения предприятий и научных учреждений ИИ высококачественными, совместимыми с данными активами.
Data sample preview · Customized data solution · ProSupport