Dataset Overview
Adverse Drug Reaction Monitoring Datasetes proporcionado porChangsha Langhui Information Technology Co., Ltd.Las dimensiones básicas de la combinación de drogas (PRR/ROR/IC/EBGM) se apoyan en la estricta desensibilización, mediante la recopilación de datos del sistema autoreportado (SRS) sobre la respuesta adversa a los fármacos y la extracción de señales estructuradas, que abarcan la descripción del evento adverso, la calificación de gravedad (CTRAIC), la evaluación de la causalidad (Naranjo/WHO-UMC), la combinación posterior de drogas/R
| Nombre del conjunto de datos | Adverse Drug Reaction Monitoring Dataset |
| Tipo de datos | Informe SDS ADR + datos estructurados de la minería de señal + JSON estructurado |
| 核心内容 | Descripción de incidentes defectuosos (código MedDRA), clasificación de la gravedad (CTCAE), evaluación de la causalidad (Naranjo/OMS-UMC), sospecha de drogas/méritos, señales de combinación de incidentes de drogas, indicadores de detección de señales PRR/ROR/IC/EBGM |
| Fuentedatos | Sistema Nacional de Vigilancia de la Respuesta Negativa a las Drogas (RSS), informe voluntario de la ADR de la institución médica y informe documental sobre seguridad en casos de drogas (ICSR) |
| Casos de uso | Alerta de drogas AI, minería de señales de seguridad, evaluación de la causalidad de los acontecimientos adversos, evaluación post-mercado de drogas, desarrollo del plan de gestión de riesgos |
| Formato de salida | 结构化 JSON + CSV 导出 + API 接口 |
| 状态 | Voy pronto. |
核心数据维度
El conjunto de datos se organiza de acuerdo con la guía de alerta de drogas del ICH (E2B/E2C/E2D) y abarca el ciclo de vida completo de los enlaces de presentación de informes y gestión de señales de ADR.
| 维度大类 | Cuenta de campo | Campos típicos | 价值层级 |
|---|---|---|---|
| Informe identificador | 8 | Número de informe (sola de marcado de casos globales), tipo de informe (sponsable/documentación/Investigación), fuente de informe, fecha de informe, país/área de presentación de informes, calificación de la persona informante (doctor/farmacéutico/paciente), marca de gravedad, marca de informe de emergencia | 基础标识 |
| Información sobre pacientes | 8 | Edad de los pacientes (grupo de disensibilización), género, peso (zona de disensibilización), historia de reacción adversa de los fármacos pasados, historia médica relevante (código MedDRA), combinación de enfermedades, marca de embarazo/lactación, destino (rehabilitación/improbado/infeccionante/muerte) | 上下文信息 |
| Mal evento | 14 | Defectivo (código MedDRA LLT/PT), clasificación de órganos en el sistema MedDRA SOC, fecha de aparición, fecha final, duración, clasificación de gravedad (CTRAE v. 5.0 1 - 5), criterios para la determinación de hechos adversos graves (SAE) (extensión/discapacidad/incapacitación por muerte/trelación hospitalaria), finalización de incidentes | Dimensiones básicas |
| Medicamentos sospechosos | 12 | Nombre genérico/trade, número de aprobación, código ATC, formulación, ruta de entrega, cantidad de uso, fecha de inicio de uso, certificado de adaptación a los medicamentos, respuesta de parar a uso, respuesta de re-inducción, número de lote de drogas (dessensibilización), productor de drogas | Dimensiones básicas |
| Medicina combinada | 8 | Nombre combinado del uso de drogas, fecha de inicio del uso de drogas, certificado de adaptación, ruta de entrega, relevancia para el mal tiempo de evento, marca de interacción de fármacos-incidentes combinados, evaluación del riesgo DDI, interacción relacionada con la enzima CYP450 | 高级分析 |
| Evaluación de la causalidad | 10 | Clasificación cuántica de Naranjo ( ?? 9: positivo; 5-8: probable; 1-4: posible; ?? 0: sospechoso); Clasificación de Causación de la OMS-UMC (positiva/posible/posible/no posible/no posible), para estimular reacciones, re-inducir reacciones, razonabilidad del tiempo, apoyo de examen de laboratorio, exclusión de otras causas | 高级分析 |
| Detección de señales | 12 | Medicamentos - Combinación de eventos (DEC), valores de PRR y IC 95%, valores de ROR y IC 95%, valores IC y IC 95% (Bayes), valores de EBGM y 90% CI (Bayes empíricos), determinación de umbral de señal (PRR?? 2 y ??? 4 y N ?? 3), clasificación de intensidad de señal, estado de verificación de señales | Minería de señales |
| Metadatos | 6 | Fecha de entrada de datos, sistema fuente, calificación de calidad de datos, calificación de integridad, desensibilización, número de versión | Gestión de la calidad |
AI Application Scenarios
Alerta de drogas de inteligencia de señal.
Basado en el informe ADR codificado con MedDRA, detección automática, priorización y validación de señales de eventos de drogas se consiguen utilizando algoritmos de detección de señales como PRR/ROR/IC/EBGM.
ACVA AI
Naranjo/WHO-UMC training NLP model for the assessment dimension of causation, resulting in automatic causality assessment and structured entry in an example safety report (ICSR).
Reevaluación de la seguridad después del mercado
Los medicamentos con datos ADR en el mundo real se reevaluan para la seguridad, identificando eventos adversos raros/afines, evaluando el equilibrio de riesgo de beneficios y apoyando la elaboración de planes de gestión de riesgos.
Alerta medicinal 'Aide.
El ADR informa de la clasificación automática, la estratificación y la proyección de la gravedad, y el equipo auxiliar de alerta de drogas realiza un análisis eficiente caso por caso y agregado.
FAQ
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